作者：卫舒恬 知产财经
知产财经从海外媒体JUVEPatent获悉，杨森制药（Janssen）正与三星生物制剂公司（SamsungBioepis）就其畅销药物Stelara在欧洲进行诉讼。在英国提起的撤销之诉中，英国高等法院现已宣布专利无效（案号：HP-2023-000020）。
三星生物制剂公司成功挑战了杨森制药的EP3883606专利，该专利涉及用于治疗溃疡性结肠炎的抗体乌司奴单抗（ustekinumab）。
知产财经了解到，杨森制药是强生公司（Johnson&Johnson）的全资子公司。强生公司全球畅销的药物之一——Stelara，其基础为活性成分乌司奴单抗。Stelara还可用于治疗牛皮癣、牛皮癣关节炎和克罗恩病。乌司奴单抗的专利附加保护证书（SPC）将于2024年7月19日到期。
三星生物制剂公司主张EP3883606因现有技术而无效，通过使专利无效，三星可在“瘦型说明书”（SkinnyLabeling）下销售乌司奴单抗生物仿制药，不涵盖溃疡性结肠炎。
RichardMeade法官现宣布该专利因显而易见性而无效。目前尚不清楚杨森制药是否会提起上诉。
最初，安进公司、Celltrion以及Accord公司同在英国法院对该专利发起挑战，然而，根据英国高等法院最近的判决，除了三星之外，其他公司均与杨森制药达成和解。
除了英国诉讼，双方就同一专利的平行诉讼正在荷兰法院进行审理中，知产财经将持续关注。
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