美最高法驳回安沃勤子公司肠胃治疗仿制药不侵权上诉请求

　　翻译：叶雨 知产财经

　　知产财经从海外媒体Reuters获悉，2024年11月18日，美国最高法院驳回了Alvogen子公司Norwich Pharmaceuticals（以下简称Norwich）主张其销售Bausch Health公司（以下简称Bausch）Xifaxan仿制药不构成侵权的上诉请求。

　　Bausch公司旗下拥有全球最大的眼部保健品供应商Bausch+Lomb（博士伦），以及治疗胃肠道疾病的子公司Salix Pharmaceuticals（以下简称Salix）和关注皮肤病领域的子公司Ortho Dermatologics。Alvogen（安沃勤）是一家总部位于美国的私营公司，专注于开发、许可、制造和营销药品。

　　Salix公司于2020年起诉Norwich公司，因为其生产了Xifaxan仿制药。2022年，特拉华州法院裁定，该仿制药将侵犯Salix公司三项与治疗肝性脑病相关的专利，同时宣布Salix公司的其他专利无效。

　　Norwich公司不服提起了上诉，其要求美国联邦巡回上诉法院推翻联邦法官关于其仿制药侵权的认定。

　　Norwich公司在一份文件中告诉最高法院，Salix公司的这些专利不包括 Norwich公司寻求FDA批准的Xifaxan用途。同时，Norwich公司还在文件中表明，“仿制药替代品的延迟成本将由患者和医疗保健系统承担，他们将为”无效专利或被证明无效或未被仿制药替代品侵犯的专利所涵盖的治疗支付垄断价格”。

　　但法官们拒绝审理Norwich公司的上诉，维持了下级法院的裁决。

　　据了解，Xifaxan已被美国食品和药物管理局批准用于治疗旅行者腹泻和肠易激综合征，也可用于预防肝性脑病。根据提交给美国证券交易委员会的一份公司文件，Bausch公司2023年从Xifaxan的销售中赚取了超过18亿美元。

　　Bausch同意在解决相关专利纠纷后，自2028年开始，允许Teva PharmaceuticalsSun ,Sun Pharmaceuticals和 Sandoz生产的Xifaxan仿制药上市。

　　Bausch公司对此未作出回应。

　　知产财经将持续关注案件进程。