远藤国际制药起诉Zydus，指控其戒烟仿制药侵权

　　翻译：徐杰 知产财经

　　远藤国际在美国特拉华州联邦法院起诉Zydus制药公司，称Zydus公司生产的辉瑞戒烟药Chantix的仿制药侵犯了其专利权。（案件编号 1:23-cv-00866）

　　据了解，Endo International（远藤）是一家制药公司，从事专科品牌药和仿制药产品的开发、制造和分销，该公司成立于1997年，总部设在爱尔兰都柏林。Zydus集团总部位于印度艾哈迈达巴德，是一家完全整合的全球医疗保健提供商，在印度制药行业排名前列。Chamtix（中文名畅沛）是由辉瑞公司研制的戒烟药，可有效缓解对尼古丁的渴求和戒断症状。

　　远藤公司的仿制药子公司Par Pharmaceutical在周三公布的一份诉状中表示，Zydus公司的仿制药侵犯了远藤公司新近获得的一项美国专利，该专利涵盖了远藤公司生产该药的过程。

　　远藤公司于本周二获得了这项专利，该专利涵盖了一种制造 Chantix 的活性成分varenicline（伐尼克兰）的方法，其中的杂质含量达到了安全水平，而这种杂质曾导致辉瑞公司将 Chantix 从市场上撤下。远藤公司要求法院阻止Zydus公司在美国销售其仿制药，并要求未指明金额的赔偿。

　　远藤公司、Zydus公司和辉瑞公司的代表没有立即回应置评请求。

　　Chantix 在2019年为辉瑞公司带来了超过10亿美元的销售额。2021 年，辉瑞公司发现该药含有大量增加癌症风险的杂质，于是召回了该药。远藤公司于当年晚些时候推出了杂质较少的非专利版戒烟药。该公司表示，生产FDA（美国食品及药物管理局）批准的药片很难完成，辉瑞公司尽管有巨大的动力，却一直无法重新配制其 Chantix 产品以满足这些要求，这是明证。

　　FDA于今年6月份批准了印度Zydus公司的Chantix仿制药申请。远藤公司称，Zydus公司已经在美国推出了这种仿制药。

查看更多知识产权精彩内容，请浏览知产财经官网：www.ipeconomy.cn