ADC专利战新进展：Seagen专利权要求被无效

　　翻译：赵轩 知产财经

　　知产财经从海外媒体BioSpace获悉，近日，美国专利商标局在日本第一三共制药公司与Seagen公司持续数年的专利战中作出裁定：Seagen公司专利10,808,039（简称为039号专利）中的所有权要求无效，该专利涵盖了通过特定的连接技术将auristatin肽连接到抗体-药物偶联物（adc）的使用。

　　第一三共是全国著名的跨国原研制药集团，日本第二大制药公司，由总部位于日本的百年制药公司三共制药和第一制药合并而成，从事各种药品、医疗器具及相关产品研究。Seagen是一家美国生物技术公司，专注于开发和商业化用于治疗癌症的创新、赋能单克隆抗体疗法。该公司总部位于华盛顿州博塞尔（西雅图郊区），是抗体-药物偶联物（ADC）的行业领导者

　　第一三共和Seagen之间的专利纠纷可以追溯到2008年，当时两家公司签订了一项全球独家协议，利用后者的ADC平台靶向实体肿瘤。该合作关系于2015年结束。

　　2019年3月，第一三共从阿斯利康公司获得了一份可能价值69亿美元的合同，用于曲妥珠单抗德鲁替康（trastuzumab deruxtecan），简称T-DXd，这在当时是一种正在研究但很有前景的ADC，正在进行her2表达乳腺癌和胃癌的试验。

　　在接下来的几个月里，Seagen 向第一三共表示，它认为自己有权获得69亿美元合同的一部分，理由是T-DXd的基础技术是在2008年至2015年两家公司合作期间形成的。对此，第一三共公司提交了一份声明式判决，称Seagen公司对 T-DXd没有权利要求，并表示将积极捍卫其独家知识产权。

　　2020年12月，第一三共公司向专利商标局提出授权后复审程序，对 Seagen 的039号专利的权利要求提出质疑，专利商标局于2022年4月同意了该请求。几个月后，即同年7月，在 Seagen公司提出申诉后，专利商标局收回了复审决定。

　　2023年2月，专利商标局下令原授权后审查小组再次重新审查这一问题，并根据“第一三共公司的申请是否提出了令人信服的不具备专利性的证据”来决定是否接受上诉。专利商标局最终决定重新进行审查，并在最后作出了有利于第一三共的裁决。

　　2020年，Seagen 也就同一专利侵权问题对第一三共提起民事诉讼。2022年4月，陪审团作出有利于 Seagen 的裁决，要求第一三共赔偿4182万美元。2023 年10月，德克萨斯州东区地方法院同样判Seagen胜诉，要求第一三共公司从 2022年4月1日至2024年11月4日期间的所有Enhertu销售额中支付8%的特许权使用费。目前，第一三共公司正在对该判决提出上诉。