翻译：徐雯霏 知产财经
知产财经从联邦贸易委员会官网获悉，近日，美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)与安进公司(Amgen Inc.)已达成了一项拟议的同意令，以解决安进公司(Amgen Inc.)以278亿美元收购Horizon Therapeutics plc可能造成的竞争损害。美国联邦贸易委员会和加州、伊利诺伊州、明尼苏达州、纽约州、华盛顿州和威斯康星州等6个州的总检察长也将驳回相关的联邦法院对于安进公司发布的初步禁令行动，这是FTC和安进公司对此次收购所达成的全国性和解协议的一部分。
美国联邦贸易委员会竞争局局长亨利·刘说:“制药行业的整合给了公司从事排他性回扣行为的权力和动机，这可能导致基本药物的价格飙升。今天发布的决议发出了一个明确的信号，即联邦贸易委员会及其州合作伙伴将仔细审查制药公司的合并，并在这个至关重要的市场中保护患者和竞争。”
根据拟议的命令，安进被禁止将安进产品与Tepezza或Krystexxa捆绑销售，Tepezza和Krystexxa分别用于治疗甲状腺眼病(TED)和慢性难治性痛风(CRG)。此外，安进不得在这些药物的销售或定位上限制与安进产品相关的任何产品回扣或合同条款。安进也被禁止使用任何产品回扣或合同条款来排除或不利于任何可能与Tepezza或Krystexxa竞争的产品。
拟议的同意令还解决了联邦贸易委员会和州政府对安进收购Horizon是反竞争的指控——因为该交易将使安进能够利用其庞大的畅销药物组合，向保险公司和药房福利管理人员施压，要求他们支持Horizon的两种垄断产品——Tepezza和Krystexxa，或者使竞争对手处于不利地位。因此，拟议的命令将禁止安进签订任何协议或谅解，以收购从事生产或销售治疗TED或CRG的任何产品、生物仿制药或治疗等效物的任何业务的任何产品或权益，除非获得委员会的事先批准。
此外，如果Amgen寻求获得任何已完成FDA临床试验的商业化前产品，用于治疗甲状腺眼病或慢性难治性痛风，则必须寻求FTC的批准。根据同意令的条款，安进必须在2032年之前获得FTC的事先批准，如果正在寻求委员会的批准，则必须通知各州。
同意令中的所有其他要求将在最终确定后的15年内有效，包括要求安进向联邦贸易委员会和各州提交年度合规报告。将任命一名监督员监督安进公司的合规情况，监督员的报告也将提交给欧盟委员会和各州。
除其他条件外，联邦贸易委员会提出的同意令还要求安进:
在签订合同后30天内，向监督员提交与付款人签订的与Krystexxa或Tepezza在美国的处方覆盖、放置或定位相关的所有合同。
如果Krystexxa或Tepezza满足以下所有三个条件，则通知监测器:1)Krystexxa或Tepezza已被FDA批准用于患者自我给药;2)市场上有Krystexxa或Tepezza的自我给药版本;3) Krystexxa或Tepezza的自我给药版本在其他方面有资格作为药房福利产品被覆盖。
要求所有直接参与与Krystexxa或Tepezza在美国的购买、覆盖、放置或定位相关的付款人签订合同或谈判的安进员工每年审查同意令，以书面形式(包括通过电子邮件)确认他们理解并遵守订单的义务。
委员会以3比0的投票结果接受了拟议的公众意见同意令，联邦贸易委员会不久将在《联邦公报》上公布同意协议:当委员会在最终基础上发布同意令时，该同意令将产生法律效力。
附判决：
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