纠纷再起！再生元起诉安进Eylea仿制药侵犯专利权

　　翻译：杨晨露 知产财经

　　知产财经从海外媒体路透社获悉，Regeneron（再生元）在洛杉矶联邦法院起诉其竞争对手Amgen（安进）拟议的Eylea（aflibercept，阿柏西普，用于眼部疾病）生物仿制药侵犯了其专利权。

　　再生元在本周三提起的诉讼中表示，安进侵犯了其32项专利权，涉及药物Eylea的制作和使用，并要求法院阻止安进拟议的Eylea生物仿制药生产。该药物在2022年为再生元在美国带来了62.6亿美元（约合448亿人民币）的销售额。

　　安进拒绝就该诉讼发表评论，再生元的代表亦未回复。

　　Eylea是一款用以治疗黄斑变性、黄斑水肿和视网膜病变等眼部疾病的药物，生物仿制药是生物药物的仿制版本，与传统的仿制药不同，复杂的生物药物由活细胞制成，无法被精确复制。美国食品和药物管理局与2011年首次批准再生元的Eylea。

　　据了解，再生元已对其他寻求生产Eylea生物仿制药的生物技术公司提起了诸多类似的诉讼。2022年8月3日、2023年11月8日和2023年11月22日，再生元起诉生物技术公司Mylan、Celltrion和 Bioepis专利侵权，同样是在2023年，美国西弗吉尼亚州的一位联邦法官裁定Viatris生物技术公司拟议的生物仿制药侵犯了再生元的专利权。

　　案件后续进展如何，知产财经将持续关注。

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