艾伯维就Rinvoq仿制药对山德士等公司提起专利诉讼

　　翻译：徐杰 知产财经

　　知产财经从海外媒体FIERCE Pharma获悉，艾伯维公司为了保护其利润丰厚的免疫药物Rinvoq，正在起诉一批试图销售仿制药的制造商，指控它们拟议的Rinvoq仿制药侵犯了 34 项专利组合。

　　在周一提交给特拉华州联邦法院的诉讼中，艾伯维公司指控山德士、Hetero Labs、Aurobindo Pharma、Intas Pharmaceuticals和Sun Pharmaceutical试图规避保护 Rinvoq 未来十年的数十项专利。艾伯维公司寻求一项禁令，以阻止山德士和其他仿制药生产商在其失去 Rinvoq独家经营权之前销售山寨产品。艾伯维公司还要求被告赔偿在大量专利到期前销售或商业生产其仿制药所造成的损失。

　　艾伯维公司希望Rinvoq与其姊妹药Skyrizi一起形成一道堡垒，抵御Humira因今年上市的生物仿制药导致的销售下滑。去年秋天，艾伯维公司首席执行官Rick Gonzalez表示，该公司高度相信Rinvoq和Skyrizi最终会超过Humira实现的收入峰值。

　　2023年初，Rinvoq在不到四年的时间里获得了FDA（美国食品药品监督管理局）第七次批准，成为治疗克罗恩病的药物。除了克罗恩病和溃疡性结肠炎，Rinvoq还被批准用于类风湿性关节炎、银屑病关节炎、皮炎、强直性脊柱炎中轴型脊柱关节炎。

　　据了解，该药物仅在第三季度就创造了11.1亿美元的全球销售额。去年，2019年8月首次获得批准的Rinvoq带来了25.2亿美元的收入。JAK抑制剂在2023年的前九个月的销售额已经超过了这个数字，在此期间，Rinvoq的销售额达到了27.1亿美元。在Humira跌落专利悬崖之际，艾伯维公司一直在大力推动Rinvoq。尽管如此，该公司在需要担心仿制药之前还有很多时间。

　　艾伯维公司在今年早些时候的一份年度申请文件中表示，涵盖upadacitinib（Rinvoq的通用名称）的美国物质成分专利预计要到2033年才会到期。

　　其他消息来源，如FDA橙皮书，显示了在2038年3月之前保护Rinvoq的少数专利。虽然Rinvoq仿制药至少在未来十年内不会出现，但这个时间表可能会根据监管或法律挑战而改变。

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