价值数十亿美元！安进起诉诺华骨质疏松症、骨癌药物仿制药侵权

　　翻译：徐雯霏 知产财经

　　知产财经从路透社获悉，近日，安进公司在新泽西州联邦法院起诉了诺华公司旗下的仿制药公司山德士，指控山德士价值数十亿美元的骨骼强化药物侵犯了安进公司所制造的Prolia和Xgeva（都是安进公司制造的地诺单抗的仿制药）几项专利权。

　　安进公司诉请法院判令山德士停止生产生物仿制药，直到其专利到期。诉请中提到的一项专利直到2037年才会到期。

　　山德士拒绝对诉讼发表意见。诺华也在投诉中被提及，其准备在今年晚些时候将山德士分拆为一家独立公司。【相关链接：诺华仿制药业务分拆加速，或将打开新一轮专利诉讼大门】

　　知产财经从诺华官网了解到，诺华是全球最大的医药公司之一，总部位于瑞士巴塞尔，产品覆盖全球约140个国家和地区。2022年，诺华集团净销售额达505亿美元，其中创新药业务占比为82%，非专利及生物类似药业务（山德士）占比为18%。作为全球生物科技巨头，安进公司成立于1980年，2022年总收入263亿美元。主要从事人类创新药物的探索、研发、生产和销售。

　　安进公司的Prolia用于治疗骨质疏松症。Xgeva具有相同的活性成分地诺单抗，可治疗骨癌并预防骨癌患者的骨折。

　　美国食品和药物管理局于2010年批准了这两种药物。根据一份公司的报告显示，总部位于加利福尼亚州千橡市的安进公司去年售出了价值36亿美元的 Prolia 和价值20亿美元的 Xgeva。

　　美国食品和药物管理局在二月份接受了山德士对安进生物仿制药版本的专利申请——与传统的小分子药物不同，这些生物药物来自活细胞。

　　安进公司表示，拟议中的生物仿制药侵犯了涵盖Prolia和Xgeva的21项专利权。