翻译：柯雯 知产财经
知产财经获悉，2026年9月7日，欧洲统一专利法院（UPC）一审米兰地方分庭作颁布临时禁令，支持雅培糖尿病护理公司（Abbott Diabetes Care Inc.）的申请，禁止深圳硅基动感科技有限公司（SiSensing）、SiBionics及相关主体在18个UPC成员国制造、销售、进口、使用或储存GS3-R连续血糖监测系统及其组件。如违反，最高可能面临每日10万欧元、累计100万欧元的罚款。
CGM即连续血糖监测系统，通过佩戴在人体上的传感器持续监测葡萄糖水平，并将数据传输至手机或其他终端。与传统指尖采血式血糖检测相比，CGM能够提供连续的血糖数据及变化趋势，已成为糖尿病管理领域的重要产品。
雅培在全球CGM市场处于领先地位，其FreeStyle Libre系列是目前市场上的主要产品之一。与此同时，中国医疗器械企业近年来也开始进入这一赛道，并推动国产CGM产品走向海外。本案涉及的SiBionics即深圳硅基动感旗下品牌。其GS1连续血糖监测系统于2021年获得中国国家药品监督管理局批准上市，后于2023年获得欧盟MDR CE认证并进入欧洲市场。
此次案件涉及欧洲专利EP 3 960 072 B1，主要涉及连续血糖监测设备中的传感器插入组件。雅培认为，GS3-R侵犯了该专利。被申请方则对涉案专利的有效性和侵权提出抗辩，包括公开不充分、增加主题和缺乏创造性等理由。UPC米兰地方分庭经初步审查后认为，现有材料不足以证明涉案专利无效，同时GS3-R更有可能落入该专利的保护范围，因此支持了雅培的临时措施申请。
值得注意的是，这已经不是雅培首次围绕该专利在UPC对中国企业采取行动。今年2月6日，UPC海牙地方分庭曾应雅培申请，对杭州微泰医疗器械股份有限公司及其他相关主体作出临时禁令，案件同样涉及EP 3 960 072。该案中，法院禁止相关主体在UPC管辖范围及西班牙实施被认定可能侵犯涉案专利的相关行为。
而本案最终禁令覆盖奥地利、比利时、保加利亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚和瑞典等18个UPC成员国。
此外，法院要求相关被申请方提供GS3-R产品的来源和销售渠道信息。其认为，考虑到CGM市场的公共招标和保险支付特点，一旦具有替代性的低价产品进入市场，可能对雅培造成客户流失和价格下降等难以通过后续赔偿完全弥补的损失。因此，在权衡双方利益后，法院认为有必要采取临时禁令。
附裁定
京公网安备 11010502049464号