翻译:徐杰 知产财经
知产财经从海外媒体JUVE PATENT获悉,礼来公司多年来一直在与各种仿制药制造商争夺培美曲塞,法国法院最近判给礼来公司数百万美元的损害赔偿金,但针对Viatris公司的损害赔偿请求现已被巴黎司法法院驳回。据了解,Pemetrexed (培美曲塞)是一种新型抗叶酸和抗代谢药物,是美国礼来公司研发成功的一种治疗肿瘤药物。
争议的焦点是专利EP 1 313 508(简称EP 508)。礼来公司的专利保护了培美曲塞二钠盐与维生素B12的结合使用。这种被配置成所谓的“瑞士型”的药物构成了用于化疗的Alimta的基础。该专利于2021年年中到期,因此未决诉讼主要集中在损害赔偿方面。
高额损害赔偿金
2020年9月,在与竞争对手Fresenius Kabi的纠纷中,巴黎司法法院判给礼来公司2800万欧元。在另一起针对Zentiva公司的纠纷中,一审法院于2021年1月判给礼来公司400万欧元的临时损害赔偿金。这项判决后来在上诉中被推翻。法院指出,潜在的损害赔偿应在诉讼中根据案情处理。
2019年11月,美国礼来公司及其法国子公司Lilly France在巴黎司法法院对Viatris的前身Mylan(迈兰)公司提起诉讼。据原告称,迈兰公司的仿制药以另一种盐—培美曲塞双精氨酸—的形式使用培美曲塞,侵犯了他们的专利权。
不正当竞争之诉
Lilly France还指控被告存在不正当竞争行为,其要求250万欧元临时赔偿和近25.5万欧元的费用。为了评估造成的实际损失,原告还要求披露2014年12月至2021年6月期间该仿制药的营销信息。这一披露将在保密俱乐部(confidentiality club)内进行。
Viatris辩称EP 508是无效的,并驳回侵权以及不正当竞争的进一步指控。被告要求将Lilly France排除在任何保密俱乐部之外。Lilly France在法国为礼来集团生产培美曲塞,其既不是专利持有人,也不是被许可人,因此 Viatris 认为该法国子公司无权要求损害赔偿。
法院现在认定该专利的法国部分有效并被侵权,但两项权利要求除外。然而,法院驳回了Lilly France的损害赔偿请求。法官援引《法国知识产权法典》(French Intellectual Property Code),该法规定只有专利持有人或被许可方可提起侵权诉讼,并指出Lilly France只能根据不正当竞争要求损害赔偿,而该公司目前正在这样做。法院认为,原告无法为这一指控提供任何可信的证据,因此驳回了诉讼。
然而,巴黎司法法院第三庭命令Viatris披露2014年12月1日至2021年6月15日期间迈兰培美曲塞的销售信息。这些信息将作为礼来公司和Viatris在双边庭外谈判中商定损害赔偿的依据。
当事人可以对这一裁决提起上诉。