百济神州遭美国药企指控专利侵权，涉血癌治疗药物

　　翻译：徐杰 知产财经

　　知产财经从海外媒体彭博社获悉，艾伯维公司旗下的Pharmacyclics公司于上周二向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控其竞争对手百济神州公司侵犯了艾伯维公司Imbruvica在血癌治疗中使用的一项最新批准的专利。

　　知产财经了解到，艾伯维公司（Abbive）是一家上市的研究驱动型生物制药公司，总部位于美国伊利诺伊州芝加哥，专注于医疗设备生产及药品研发。2015年艾伯维收购Pharmacyclics公司，其中专利战中的焦点之一伊布替尼（Imbruvica）由Pharmacyclics公司制造，是一种经FDA突破性药物通道批准的靶向抗癌新药。百济神州（北京）生物科技有限公司（BeiGene），于2011年成立，经营范围广泛，是一家根植中国的全球性商业化医药公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物。

　　艾伯维的Imbruvica与百济神州的Brukinsa这两种BTK抑制剂药物均被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。BTK是一种胞浆蛋白，BTK抑制剂是最常用的淋巴瘤治疗方案。

　　据FiercePharma报道，这场诉讼延续了艾伯维和百济神州之间长达数年的竞争，自从Brukinsa在一项比较两种药物治疗CLL和SLL的研究中击败Imbruvica以来，这场竞争已经逐渐升温。百济神州还发布声明称，Brukinsa和Imbruvica之间的面对面比较研究显示，BioGene的药物比Imbruvica具有更好的疗效和安全性，Brukinsa没有心脏性猝死事件，而Imbruvica的心脏性猝死事件发生率为1.9%。Imbruvica作为BTK领域的第一个产品，一直是百济神州及其他BTK研究公司的对标与追赶对象，在多个竞争对手的围剿下，2022年，Imbruvica首次出现了销售额同比下降情况。

　　百济神州在一份声明中表示，“公司指控竞争产品可能侵犯他们的知识产权，这是一件不幸但相当常见的事情，对于像Brukinsa这样针对癌症患者的明显差异化药物，更是如此。”

　　艾伯维没有立即回应置评请求。

　　该案后续进展如何，知产财经将持续跟踪报道。