翻译:杨晨露 知产财经
知产财经从海外媒体BNN获悉,美国专利商标局(USPTO)针对美国最高法院2023年5月对安进诉赛诺菲案的判决【相关链接:10年纠纷终落幕!美国最高法院判决赛诺菲/再生元不侵权安进】,对专利审查员发布了新的授权指南。在该指南中,USPTO重申了In re Wands案中的标准在判断专利可行性时的作用。
美国联邦巡回上诉法院在1988年审理的In re Wands专利案件中,从八个方面考虑专利的可行性,该案澄清了专利的有效要求,即专利必须满足一定的标准才能有效,特别是生物技术领域的专利。这八个方面的考量后被统称为Wands因素,并成为美国根据先前法院判决确定的一套标准。
USPTO的新指南主要针对专利可行性的判断标准,表明USPTO将继续根据所需实验是否在合理范围内评估专利,并重点关注专利的功能性权利要求。指南中指出,专利的有效要求进行“合理数量的实验”,根据新指南,尽管安进诉赛诺菲案涉及到生物技术这一特殊领域,但对于本案来说,法院依据Wands因素进行判断,由此“将Wands因素用于评估是否按照说明书中要求进行实验并使用所要求保护的发明是合理的。”
新指南中未明确提及功能性权利要求之外的要求,在新指南发布后,仍有许多美国的法律人士对非功能性权利要求的不确定性表示担忧。
附指南:
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