翻译:徐杰 知产财经
知产财经从海外媒体JUVE PATENT获悉,海牙地区法院首次开庭审理了原告Moderna 公司与被告辉瑞公司和 BioNTech公司之间的两起 mRNA 疫苗专利纠纷案。这是欧洲首批开庭审理的此类案件之一,也是荷兰首例因 COVID-19 大流行而启动的诉讼案件。
各方在海牙地区法院召开会议,审议Moderna公司的指控,即辉瑞公司和BioNTech公司侵犯了其两项mRNA专利(案件编号:C/09/643000)。被告提出专利无效的反诉。然而,Moderna公司强调,它正在寻求损害赔偿,而不是针对被告的Comirnaty品牌疫苗的禁令。
Moderna主张的mRNA专利
Moderna公司向其竞争对手主张了EP 3 590 949 B1和EP 3 718 565 B1两项专利,这两项专利分别涉及“含有n1-甲基-假尿嘧啶的核糖核酸及其用途”和“呼吸道病毒疫苗”。然而,虽然这两项专利都涉及mRNA疫苗,但它们的应用领域不同。EP 949涉及关于改良mRNA的权利要求,而EP 565涉及“Betacoronavirus mRNA-LNP疫苗”,一种用于预防感染冠状病毒和其他呼吸系统疾病的改良物质。
mRNA是一种新的生物技术方法,包括施用核苷修饰的信使RNA序列。这导致细胞产生一种蛋白质,从而直接治疗疾病,或者可以作为mRNA疫苗发挥作用——例如,用来对抗新冠肺炎病毒。Moderna公司表示,其已经开发了包含该技术的专利组合,并正在全球13个国家实施。
争议中的Covid疫苗
2020年,Moderna公司开发了“Spikevax”疫苗。同年,辉瑞公司和BioNTech公司也以Comirnaty品牌销售他们的新冠肺炎疫苗。原告于2022年底对被告提起诉讼,要求其对2022年3月8日之后的所有销售进行损害赔偿。
根据Moderna公司在2022年诉讼开始时发布的新闻稿,该公司认为辉瑞公司和BioNTech公司复制了Moderna公司专利技术的两个关键特征,这对mRNA疫苗的成功至关重要。
Moderna公司指出,在新冠肺炎疫情之前,辉瑞公司和BioNTech公司在mRNA疫苗开发方面都没有达到Moderna公司的水平,并指出:“他们在知情的情况下跟随我们开发自己的疫苗。”BioNTech公司当时回应称“BioNTech公司的工作是原创的,我们将对所有专利侵权的指控进行有力辩护。”
未申请禁令
此外,在诉讼的早期,Moderna公司声称,在所谓的全球疫苗免疫联盟(Gavi)新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)预先市场承诺(AMC 92)中,它将永远不会强制执行其在92个中低收入国家使用的任何新冠肺炎疫苗的专利。
Moderna 不要求辉瑞公司对 AMC 92 国家的销售进行损害赔偿,也不要求辉瑞公司对美国政府负责的销售进行损害赔偿。
因此,在荷兰的诉讼不涉及禁令,而是涉及损害赔偿。
目前,诉讼正在爱尔兰、比利时、英国、美国和德国进行。在大多数诉讼中,预计法院会就两项有争议的专利将诉讼一分为二。
在另一起诉讼中,德国公司CureVac还指控BioNTech公司Comirnaty疫苗侵犯了其一项欧洲专利和三项德国实用新型专利。