辉瑞涉Paxlovid专利反诉案：Enanta欧洲专利被撤销

　　翻译：夏雨欣 知产财经    

　　知产财经从ip fray获悉，2026年10月29日，欧洲统一专利法院（UPC）慕尼黑地方分庭就Enanta诉辉瑞Paxlovid专利侵权及无效反诉案作出判决，认定Enanta的欧洲专利EP 4 051 265（下称EP265专利）因缺乏新颖性被全部撤销，侵权诉讼一并驳回，诉讼费用由Enanta 承担。

　　本案源于Enanta在2020年7月提起的美国临时申请。Enanta正式申请将“C2-C12烷基”扩展为“C1-C12烷基”，而Paxlovid活性成分Nirmatrelvir含C1烷基，C1与C2是不同碳链长度。辉瑞于2021年4月6日公开Nirmatrelvir结构，正好卡在临时申请与正式申请之间。若EP265能享有临时申请优先权，辉瑞该公开可能不构成现有技术；若不能，则可能成为破坏新颖性的现有技术。

　　EP265系Enanta美国专利US 11,358,953的欧洲同族，于2025年8月20日授权并登记单一效力。此后，Enanta于2025年8月向UPC慕尼黑地方分庭提起诉讼，主张EP265在18个已加入UPC的成员国受到侵害。辉瑞随后提出无效反诉，并于2026年5月向欧洲专利局（EPO）提起针对EP265的异议。

　　2026年9月29日，慕尼黑地方分庭将侵权与无效反诉合并听证，合议庭在听证后约一个月，即10月29日作出上述判决。UPC慕尼黑地方分庭沿用此前确立的标准，即优先权文件必须以“直接且无歧义”的方式公开所主张的发明。合议庭还确立了一条一般性原则，通式化学结构原则上不公开落入其范围内的具体化合物或子类，除非技术人员能从该文件完整教导中直接、无歧义地推导出来。

　　具体到EP265，临时申请公开的是一个覆盖大量可能结构的通式，EP265权利要求1则将保护范围收缩到特定取代基组合。合议庭认为，这种从多个列表中各取一个元素的“组合”，并未在临时申请中被“个别化”公开。合议庭强调：“仅仅能够组合它们是不够的；特定组合本身必须被公开并个体化。”

　　由于优先权不成立，EP265的申请日即为2021年7月19日。辉瑞2021年4月6日的公开（D2），以及Enanta自己的同族申请WO 2021/250648（D1，其最早优先权日为2020年9月3日），各自独立构成破坏新颖性的现有技术。据此，UPC认定EP265全部撤销，侵权诉讼驳回，诉讼费用由Enanta承担。

　　除了本案外，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）于2026年6月23日维持了马萨诸塞州联邦地区法院的即决判决，认定US953专利因缺乏书面描述支持而全部无效。EPO异议部门于2026年9月28日（即UPC听证前一天出具初步意见）认定EP265不可专利，但UPC合议庭以收到过晚、Enanta没有机会评论为由未予考虑，该异议程序仍在独立进行。