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《知产财经特别策划》总第17期

《特别策划》 2022年第5期 发布日期:2022年10月20日

主题

药品专利链接相关法律问题探究

修改后的《专利法》的实施,与药品专利链接相关的司法解释及新规章的出台,法院及国家知识产权局受理、审判相关案件,表明药品专利链接制度在中国已经正式落地。

专栏

本文旨在阐述法学和经济学之间的合作如何在美国最高法院中发挥作用。

《专利法》第二十二条第三款对于创造性作了原则性规定,《专利审查指南》则对该规定作了进一步细化,其中将判断方法具体到三个步骤,即通常所称的“三步法”。三步法中的第一步为确定最接近的现有技术,最接近现有技术是无效请求人或审查员在众多现有技术中选中的一个具体的技术方案。实践中,如何正确理解最接近现有技术,对于创造性判断具有实质影响。

知产&财经

9月14日,《羊了个羊》的微信指数甚至超过了“原神”,仅次于“王者荣耀”。很快网上就有传言称“‘羊了个羊’日赚468万”,虽然后被腾讯CEO马化腾在朋友圈亲自辟谣数据是PS的,但不可否认的是该款游戏的吸金能力不容小觑,火爆程度可见一斑。

为了积极响应党中央加强中医药知识产权保护的要求,10月31日,由江西省高级人民法院指导,江西省宜春市中级人民法院、知产财经主办,江西省万载县人民法院、江西省樟树市人民法院协办的“赣知·2022中医药知识产权保护论坛”在江西省樟树市成功举办。

知产财经获悉,9月21日,Avanci在其官网宣布与本田、丰田、日产、雷诺以及Stellantis集团签署专利许可协议。

封面策划

业界通过公开渠道可见的前述案例信息,对我国药品专利纠纷早期解决机制实施中存在的问题更为关注,也从多个角度和层面就制度完善进行了探讨。本文拟就相关案件中反映出来的几个具体问题作出简要评述,希望引起业界关注。

本文所要讨论的是在药品专利链接实务中出现的一类特定情形,即在上市药品相关专利(下称“药品专利”或“涉案专利”)被国家知识产权局宣告无效后,药品上市许可持有人和仿制药申请人如何分别应对,药品专利链接制度此时应如何运行的问题。

2022年8月5日,最高人民法院知识产权法庭针对首例药品专利链接诉讼案件作出了终审判决。本文仅基于笔者团队代理该案的相关经验,讨论了该案审理时长和专利权被宣告无效对案件实体审理的影响等程序问题,以及仿制药申请人专利声明的要求及其法律责任和仿制药技术方案的确定等实体问题,以期能为相关人员在处理该类型案件时提供参考。

由于中国司法、药品注册审批、药品市场销售及企业发展阶段等特色情况,立法机关在制度设计时也充分考虑了我国的实际问题,构建了符合中国国情的链接制度。中国版专利链接制度有着自己的特征,例如链接解决机制的“双轨制”、市场独占期为12个月,获得市场独占期需首家获批和首家专利挑战成功的严苛条件等。

特别策划

2021年8月至2022年7月,浦东法院共受理文创版权案件12943件,同比增长2.17%,其中民事案件12940件、刑事案件3件。共审结文创版权案件13685件,同比增长10.6%,其中民事案件13682件、刑事案件3件。受理的文创版权案件占全部知识产权案件15335件的84.4%。

案例解析

根据我国著作权法规定,作品是指文学、艺术和科学领域内具有独创性并能以某种有形形式复制的智力成果,团操课程中操的身体站位、动作设计、运动幅度、造型设计等方面均具有独创性,且操课画面可以以有形形式复制,符合上述法律规定的作品的构成要件,属于著作权法意义上的作品。

未经许可将具有竞争关系的经营者的生产车间及生产过程的照片及视频放置在自己经营的网站上进行对外宣传,实际上是不当利用了竞争对手的商业资源和经营利益,客观上易使相关公众产生误解,从而为自己获得潜在的竞争优势。这种行为应认定为虚假宣传,构成不正当竞争。

产业分析

网络游戏产业面临法律保护不足的窘境,在民事司法保护上亟需实现裁判标准、尺度和法律适用的统一;分散式行政执法难以满足网络游戏行政保护的需要;在刑事司法保护上存在追责对象范围狭窄、保护力度不足等问题。亟须完善知识产权刑事附带民事诉讼制度;实行知识产权行政执法权集中配置模式;建立先民后刑诉讼机制、刑事自诉制度等强化知识产权保护。

2022年8月5日,英国知识产权局在其网站上发布了《标准必要专利和创新:执行摘要和后续步骤》,作为意见征询结果的摘要展示。

本文通过对两个具体案例的分析,明确了什么情况下申请人在获得中国发明专利授权后可以再次修改授权文本,并提出当修改意见被专利局拒绝时的应对措施。

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