业界通过公开渠道可见的前述案例信息，对我国药品专利纠纷早期解决机制实施中存在的问题更为关注，也从多个角度和层面就制度完善进行了探讨。本文拟就相关案件中反映出来的几个具体问题作出简要评述，希望引起业界关注。

本文所要讨论的是在药品专利链接实务中出现的一类特定情形，即在上市药品相关专利（下称“药品专利”或“涉案专利”）被国家知识产权局宣告无效后，药品上市许可持有人和仿制药申请人如何分别应对，药品专利链接制度此时应如何运行的问题。

2022年8月5日，最高人民法院知识产权法庭针对首例药品专利链接诉讼案件作出了终审判决。本文仅基于笔者团队代理该案的相关经验，讨论了该案审理时长和专利权被宣告无效对案件实体审理的影响等程序问题，以及仿制药申请人专利声明的要求及其法律责任和仿制药技术方案的确定等实体问题，以期能为相关人员在处理该类型案件时提供参考。

由于中国司法、药品注册审批、药品市场销售及企业发展阶段等特色情况，立法机关在制度设计时也充分考虑了我国的实际问题，构建了符合中国国情的链接制度。中国版专利链接制度有着自己的特征，例如链接解决机制的“双轨制”、市场独占期为12个月，获得市场独占期需首家获批和首家专利挑战成功的严苛条件等。

2021年8月至2022年7月，浦东法院共受理文创版权案件12943件，同比增长2.17%，其中民事案件12940件、刑事案件3件。共审结文创版权案件13685件，同比增长10.6%，其中民事案件13682件、刑事案件3件。受理的文创版权案件占全部知识产权案件15335件的84.4%。