作者:卫舒恬 知产财经
知产财经从海外媒体JUVE Patent获悉,近日,英国高等法院在仿制药制造商Accord、Sandoz和Teva对原研药公司Astellas提出的专利无效诉讼中,驳回了三家仿制药制造商提起的诉讼。(案件编号:HP-2022-000030、HP-2023-000002、HP-2023-000011)
安斯泰来制药(Astellas)是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。
涉案专利为安斯泰来拥有的英国专利EP 1893196,该专利涵盖了安斯泰来药物Xtandi中的活性成分。Xtandi药物用于治疗前列腺癌。
就安斯泰来提起的专利侵权反诉,仿制药制造商承认其产品侵犯了专利。但三家仿制药制造商辩称,涉案专利因缺乏创造性而无效。
高等法院Mellor法官在裁判中对此予以驳回。其认为,仿制药公司未能提出显而易见的证据,并且,安斯泰来提出的理由足以合理地披露专利以支持权利要求,与现有技术相比,该专利明显作出了技术贡献。因此,Mellor法官驳回三原告关于不足/合理性的攻击。
英国高等法院作出的判决是这一案件的首例判决。针对EP 196的平行诉讼另在欧洲其他地区(荷兰、德国等)进行中。
目前尚不清楚三家仿制药制造商是否会对此判决提出上诉,知产财经将持续关注这一诉讼进程。
附判决:
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